19° Açık

Almanya’nın geliştirdiği koronavirüs aşısının gönüllü denemeleri İstanbul’da da yapılacak

Başında Türk bilim insanı Prof. Dr. Uğur Şahin’in bulunduğu Alman firması BioNTech ile Pfizer’ın ortak geliştirdiği “BNT162ö isimli aşı için …
Türkiye - Ağustos 22, 2020 13:24 A A

Başında Türk bilim insanı Prof. Dr. Uğur Şahin’in bulunduğu Alman firması BioNTech ile Pfizer’ın ortak geliştirdiği “BNT162ö isimli aşı için piyasaya çıkmadan evvelki son evre olan 30 bin kişilik Faz 3 denemelerine Temmuz ayında başlanmıştı. Denemelerin hem ülke, hem global bazda çok merkezli yürütüldüğü bu basamakta, çalışmaya dahil edilen ülkelerden biri de Türkiye oldu.

İstanbul Tıp Fakültesi uyumunda yürütülecek istekli denemeleri için etik heyet onayının çıkmak üzere olduğunu ve Sıhhat Bakanlığı’ndan da onayların alınmasından sonra gelecek günlerde istekli davetine başlanacağı muştusunu veren İstanbul Tıp Fakültesi Dekanı Prof. Dr. Tufan Tükek, dünyada yürütülen aşılardaki son durum hakkında da açıklamalarda bulundu.

‘Vaka sayıları o periyot düşük olduğu için çalışmaya dahil edilmedik’

Prof. Dr. Tükek, “Aşı çalışmalarında en önde üzere gözüken ülkelere baktığımız vakit Amerika’da aşı çalışmalarının başladığını duyduk. Daha sonra İngiltere’den Oxford Üniversitesi’nin bu türlü bir çalışması olduğunu, daha sonra Çin ve Rusya’nın bu işte ilerlediğini gördük. Almanya ve İsviçre de tekrar bu türlü bir çalışma içerisine girdiğini duyurdu. Biz, İsviçre, Almanya ve İngiltere’deki çalışmaları çok yakinen takip ediyoruz. İngiltere’nin geliştirmiş olduğu aşı ‘adenovirüs’ dediğimiz, öbür virüs üzerinden gerçekleştirilen antijenik yapıya bağlı olarak ortaya çıkan bir aşılama tekniği. Bu teknikte olağan savunma hücreleri olan antikor üretimi bir ölçü daha zayıf olmakla birlikte, daha inançlı ve daha süratli üretim yapılabilen bir teknik. Onların da 30 bin kişilik Faz 3 çalışmasına başladıklarını biliyorum. Bir firma üzerinden bu çalışmayı yürütüyorlar. Biz o devir Oxford Üniversitesi’ne Türkiye olarak Faz 3 çalışmalarına dahil olmak istediğimizi belirttiğimizde, ülkemizdeki hadise sayıları düşük olduğu için, daha yüksek olayların görüldüğü ülkelerde başlayacaklarını bildirdiler ve Amerika, Brezilya, İngiltere ve Güney Afrika üzere o devirde ağır olay sayılarının olduğu 4 ülkede başladılar Faz 3 denemelerine. Iddia ediyorum Eylül-Ekim üzere bu çalışmaların sonuçları alınacak ve hoş sonuçlar çıkarsa ki Faz1 ve Faz 2’deki sonuçları güzeldi, kısa bir müddet içerisinde piyasaya sunulacak” dedi.

‘İdeale en yakını hafıza hücresi oluşturan aşı olacak’

En ülkü aşının aslında bellek hücreleri oluşturabilen aşılar olduğunu vurgulayan Prof. Dr. Tükek, “Eğer antikor üretmeyi sağlayan bellek (hafıza) hücreleri oluşmuşsa, o antijenik yapı (enfeksiyon nedeni) tekrar bedene girdiğinde; mesela bu sefer aşı değil de virüs direkt bedene girdiğinde, bu hafıza hücreleri canlanır ve bedende inanılmaz seviyede bir antikor üretimi başlar. Yani aslında bir mühlet sonra ölçtüğünüzde çok düşük olan (ve hastalıkla savaşmaya kâfi gelmeyecek) antikor seviyeleri, virüs bedene girdiği andan itibaren birden teğe artıyor. İşte bu bellek hücrelerinin devreye girebilmesi için, T lenfosit dediğimiz savaşçı hücrelerle etkileşime geçmesi gerekiyor antijenik yapının yani aşının.  Eğer T lenfositleri bir antijenik stümülasyon, yani aşılama sonrası devreye girerse, bellek hücre oluşumu gerçekleşir. Bunun sonucu olarak beden ikinci sefer o antijenle (virüs, bakteri, parazit üzere hastalık oluşturan etkenler) karşılaştığında oluşacak antikor seviyesindeki artış, inanılmaz boyutta oluyor ve insanı hakikaten hastalıktan koruyan antikor seviyesine ulaşılıyor. O yüzden T lenfositleri ile etkileşime geçen aşılar nitekim çok değerli olacak” diye konuştu.

‘Türkiye’den 100 kişi dahil edilecek’

Şu ana kadar yürütülen aşı çalışmaları içerisinde Almanya’nın geliştirdiği aşıda bu tesirlerin gözlendiğini vurgulayan Prof. Dr. Tükek, kelamlarını şöyle sürdürdü:

“Almanya’daki bu aşı çalışmalarını yürüten şirketin başında bizim de tanıdığımız, çok değerli Uğur (Şahin) hocamız var. Esasen kendisi ile vakit zaman da görüşmelerimiz, bilimsel toplantılarımız oluyor. Şu an etik suradan çıkmak üzere, hatta bugünlerde çıkmış da olabilir. Bu aşının Faz 3 istekli insan denemelerinin bir ayağını da burada, İstanbul Tıp Fakültesi uyumunda yapacağız. Bu çalışma için alışılmış yeniden gönüllüler toplanacak ve gönüllülük temeline nazaran Türkiye’den zannedersem 100 kişi dahil edilecek. Bu şahıslara aşı burada uygulanacak, sonra datalar toplanacak ve nihayetinde kestirim ediyorum Kasım ayı üzere bu datalardan sonuçlar alınacak. Ekim-Kasım üzere son üretime geçip geçmeyeceğine karar verecekler. İstanbul Tıp Fakültesi’nde bu aşı çalışmasını yürüten bir küme olacak. Gönüllülere çalışma protokolüne nazaran aşı yapıldıktan sonra, ki bu protokoller dünyanın her yerinde birebirdir, belirli dönemlerle bu bireyler görülecek ve muhakkak vakitlerde kan almak suretiyle antikor seviyelerine bakılacak ve alt çalışmaları yapılacak. Bunlar natürel tek merkezde, muhtemelen Almanya’nın göstermiş olduğu bir laboratuvarda sonuçları kıymetlendirilerek bize bildirilecek”

‘Gönüllülerde yaş ve hastalık üzere çeşitli sınıflamalar yapılacak’

Gerekli müsaadelerin alınmasının akabinde çeşitli mecralardan istekli davetine çıkılacağını anlatan ve gönüllülerin yaş kümeleri, altta yatan risk faktörleri, hastalık durumlarına nazaran belirli kriterler gözetilerek seçileceğini belirten Prof. Dr. Tufan Tükek, şu bilgileri verdi:

“65 yaş altı, 65 yaş üstü, 50- 65 ortası ve 50 yaş altı üzere birtakım sınıflamalar yapılacak. Komorbiditesi (altta yatan hastalığı) olanlar, olmayanlar formunda gruplandırılacak. Bunların hepsi çalışma dizaynında aşikardır aslında. Ben bir an evvel aşı olayım diyen beşerler esasen yüklü olarak bu çalışmalara başvuruyor. Bu bireyler çalışma boyunca uzmanların nezaretinde olacak. Öteki hastalıkları var mı, çalışmaya uygun mu diye başta bir denetimden alışılmış ki geçiriyorlar ve çeşitli kan testleri ve başka testler yapılıyor. Çalışmaya uygun olanlarda aşılamalara başlanacak. Tek doz mu, çift doz mu, bir kısmına tek doz bir kısmına çift doz yapılmak suretiyle antikor seviyeleri ölçülecek. Pik antikor seviyesine kaçıncı günde ulaşılmış, antikor seviyesi ne kadar mühlet sonra düşmeye başlıyor, birinci ikinci ayda bunlar düşüyor mu, sıfırın altına iniyor mu ya da aşikâr bir düzeyde kalıyor mu, onlara bakacağız. Bir de lenfosit alt kümelerinde bir etkileşim ortaya çıkartıyor mu, T lenfositleri, B lenfositler üzerine etkileşimleri nasıl, bellek hücre oluşturuyorlar mı halinde bilimsel birtakım argümanlar var bu hususta. Aşı hakkında fikir sahibi oluyoruz bu çalışmalar sayesinde. Kime tek doz yapacağız, kime çift doz yapacağız biçiminde hakikaten elimizde bir doküman oluyor bu 30-40-50 bin kişilik Faz 3 denemeleri sonrasında”

‘Risk yok denecek kadar az’

Aşı çalışmalarına katılan gönüllülerde önemli bir yan tesir beklemediklerini de vurgulayan Prof. Dr. Tükek, “Çünkü bunlar dediğim üzere büyük çaplı insan çalışmalarından evvel çok sayıda denemelerden geçiyor. Burada verilen esasen kolay bir antijenik yapı. Doğal immün sistemi uyardıkları için ateş ortaya çıkabilir, lokal tepkiler meydana gelebilir. Çok çok nadiren de çok hassaslık tepkileri ortaya çıkabilir, lakin bu beşerler uzman nezaretinde olacağı için bunun da tedavisi çabucak gerçekleştirilebiliyor. Aslında bir yıl izlemek lazım bu şahısları. Bir yıl sonunda ne oluyor, antikor seviyesi uygunca düşüyor mu, bir yıl içerisinde kişi tekrar enfekte oluyor mu, hepsini gözleyerek karar vermek lazım. Lakin şu anki pandeminin yaratmış olduğu önemli sıkıntılar nedeniyle bunlar vakte bırakıldı. Bunlar aşılanma sistemleri sonrasında tekrar değerlendirilecek” dedi.

‘Çalışmanın modülü olmak aşıyı Türkiye’ye getirecek bir ön şart aslında’

“Aşı çalışmalarının bir modülü olmak, sonuçta o aşının Türkiye’ye gelmesi için bir ön şart sayılabilir” diyen Prof. Dr Tufan Tükek  “Dünyadaki aşıların hepsinin tıpkı anda ya da hepsinin başarılı olacağı üzere bir ön kural yok. Bunlardan bir iki tanesi bile muvaffakiyete ulaşsa bizim için yeterli sayılabilir. Dünyadaki bu aşılar başarılı olduğunda Türkiye’nin aşıya erişiminde bir külfet olacağı tasası yersiz. Dediğim üzere esasen bir ya da iki adedinin partneriyiz. Çalışma kümesi içerisinde bulunuyoruz. Ayrıyeten ülkemizde de aşı çalışmaları sürüyor. Bizim çalışmalar tahminen biraz daha geç sonuçlanacak fakat sonuçta nihayetlenecek” sözlerini kullandı.

‘Ağır hasta oranını yüzde 3’ten yüzde 1′ bile düşürse yeter’

RNA virüslerinde yüzde yüz muvaffakiyet elde edilemeyebileceğine de değinen Prof. Dr. Tükek, kelamlarını şöyle noktaladı: “Yani aşı, hastalığı büsbütün ortadan kaldıramayabilir. Fakat zati bizim için teneffüs yolu virüslerinde muvaffakiyet kriteri, ağır hastalarda azalma sağlayıp sağlamadığıdır. Kovid aşıları ağır hadiseleri yüzde 3’ten yüzde 1’e düşürürse bu aşı başarılı demektir. Bu bile çok sayıda insanın hayatını kurtaracak. Onun dışında aslında üst teneffüs yolu enfeksiyonu üzere geçirilen öbür hastalıklar sınıfına girecektir. Yani mevsimsel grip üzere hafif atlatılabilecek duruma gelecektir”

 

 

Bu haber 33 kez okundu.
Türkiye - 13:24 A A
BENZER HABERLER

YORUM BIRAK

YORUMLAR

Hiç yorum yapılmamış.

YAZARLARIMIZ

  • Ordu Ulubey İlçesinin Kurucusu Çepni Uluğ Bey’in Mezarı Bulundu !

    Ordu iline bağlı Ulubey ilçesinin kurucusu Uluğ Bey’in mezarı Prof. Dr. Necati DEMİR’in araştırmaları sayesinde bulundu. Bu çok sevindirici haber bölgemizin yerel tarihinin aydınlanması açısından çok çok önemlidir. TC Kültür ve Turizm Bakanlığı sitesinde yer alan bilgilere göre Ulubey ilçesi, veba hastalığı nedeniyle Ordu Gölköy ilçesinin Şimşirlik köyünden gelenlerin kurduğu bir ilçedir. Verilen bilgilere göre […]
  • “Kolay maçı Trabzon zor bitirdi.”

    Süper ligin 21. haftasında Trabzonspor,  deplasmanda Gençlerbirliği’ni 2-1 yendi. Trabzonspor kolay kazanabileceği maçı zar zor bitirdi. Trabzonspor golü yiyene kadar üstün performans sergiledi. Golü yedikten sonra Trabzonspor kalan 10 dakikada ecel terleri döktü. Trabzonspor’un gollerini Djanny ve Caleb Ekuban attı. Gençlerbirliği’nin golünü penaltıdan Piris Da Motta attı. Gençlerbirliği son haftalarda çok gol yiyordu. Gençlerbirliği son […]
  • Şalpazarı Tarımının Yıllar İçerisinde Değişimi

    Yücel KAYA Tarım veya ziraat, bitkisel ve hayvansal ürünlerin üretilmesi, bunların kalite ve verimlerinin yükseltilmesi, bu ürünlerin uygun koşullarda muhafazası, işlenip değerlendirilmesi ve pazarlanmasını ele alan bilim dalıdır. Diğer bir ifade ile insan besini olabilecek ve ekonomik değeri olan her türlü bitkisel-hayvansal ürünün bakım, besleme, yetiştirme, koruma ve mekanizasyon faaliyetlerinin tamamı ile durgun sularda veya […]
  • Atamızın Işığında

    “Biz Türkler, bütün tarihimiz boyunca hürriyet ve istiklale timsal olmuş bir milletiz.” Bu sözlerin sahibi, ulu önderimiz, başbuğumuz Gazi Mustafa Kemal Atatürk’ümüzdür. Hiç şüphesiz onun damarlarında akan kan, hissettiği duygular ve düşündüğü şeyler asırlar öncesinin Oğuz’uyla, Bilge’siyle, Kültegin’iyle, Kürşat’ıyla aynı idi. Yok olmakta olan, eriyen bir milleti hatta milli bir şuuru yeniden canlandırdı. Sözün özü, […]
  • Gazeteci-Haberci Parti ve Kişi Kalemşörlüğü Yapmamalı ! Toplum Zedelenmemeli #susamam

    Umudumuz odur ki toplum önünde görünen bu şahsiyetler aklını başına devşire. Habercilik ve gazetecilik ile uğraşan insanların isimleri çoğu zaman yayın yaptıkları mecralarla bütünleşir. Özellikle küçük yörelerde kişi ile elinde tuttuğu mecra hemen hemen aynı olguları, aynı çizgiyi temsil eder. Şöyle ki: Kişinin bireysel olarak söyledikleri, bireysel olarak sosyal medyasından yaptığı paylaşımlar onun gazeteci-haberci kimliği […]

HABER LİSTESİ

VİDEO GALERİSİ

E-BÜLTENE KAYIT OL

Bültenimize kayıt olarak son gelişmelerden anında haberdar olabilirsiniz.